Zertifiziert in D, A bis 29.02.2024, 2 CME-Punkte, Faxteilnahme möglich
Interessengebiete: Allgemeinmedizin und Innere Medizin, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Haut- und Geschlechtskrankheiten, Neurologie, Gastroenterologie, Immunologie, Rheumatologie
Seit der Erstzulassung vor rund 40 Jahren haben Biologika die Therapie in vielen Indikationen revolutioniert und stellen heute unverzichtbare Standardtherapeutika dar. Die ersten Biosimilars kamen als Nachfolgeprodukte von Biologika 2006 auf den Markt. Die Entwicklung von Biosimilars ist generell deutlich aufwändiger gegenüber Generika und unterliegt vielen Regularien. Die zunehmende Anzahl und Akzeptanz von Biosimilars hat vor allem in den letzten Jahren zu erheblichen Kosteneinsparungen im Gesundheitssystem geführt und die Versorgung der Patienten deutlich verbessert. In den nächsten Jahren laufen zahlreiche Patente von Biologika aus, so dass sich dieser Trend auch in Zukunft fortsetzen wird.
In dieser Fortbildung erfahren Sie u. a., was Mikroheterogenität bei biologischen Arzneimitteln bedeutet, unter welchen Voraussetzungen die Extrapolation von klinischen Daten erlaubt ist, welche klinischen Erfahrungen mit Biosimilars in den letzten 15 Jahren gesammelt wurden und wie die europäische Zulassungsbehörde, EMA, die aktuelle Sicherheitslage zur Austauschbarkeit von Biosimilars bewertet. Außerdem erhalten Sie praktische Tipps für eine positive Arzt-Patienten-Kommunikation, die Nocebo-Effekte bei Umstellung auf Biosimilars minimieren und somit den Therapieerfolg erhöhen kann.
Hier können Sie das Video der Aufzeichnung herunterladen (203 MB):
Video Download
Lernziele
Nach der Lektüre dieser CME-Fortbildung sollten Sie …
- die Definition und klinische Bedeutung von Biologika und Biosimilars verstehen.
- Prozesse und regulatorische Anforderungen kennen, die Biosimilars bis zur Zulassung durchlaufen müssen.
- informiert sein über die aktuelle Datenlage zur Sicherheit und Austauschbarkeit von Biosimilars.
- aktuelle und zukünftige Indikationen von Biosimilars überschauen.
- Nocebo-Effekte und den Stellenwert der Arzt-Patienten-Kommunikation verstehen.
Tutorielle Unterstützung
Fachliche Fragen über das Kommentarfeld oder direkt per Mail an service@arztcme.de werden von unserem ärztlichen Leiter bzw. nach Rücksprache mit diesem und evtl. dem Autor auch von der arztCME-Redaktion beantwortet.
Technischer Support
Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte per Mail an technik@arztcme.de.
Schreiben Sie eine Nachricht an die Redaktion
Angemeldet als demo. Abmelden? Erforderliche Felder sind mit * markiert